Soto-Gómez1 |
México |
2014 |
Hermenéutica jurídica |
Identificar, analizar y comparar el marco normativo de los biobancos en México y la Unión Europea |
México y la UE comparten una regulación internacional como son las normas procedentes de la ONU, OMS, OPS, AMM y CIOMS, no obstante cada país ha armonizado su sistema interno de diversas formas. Después del análisis de los casos de Francia, Inglaterra y México, concluye que en México existe una falta de regulación jurídica. |
Laurence2 |
México |
2018 |
Hermenéutica jurídica |
Presentar la visión general del Convenio de Oviedo y la presentación de temas actuales |
El objetivo del instrumento internacional es garantizar la protección de la dignidad humana y de los derechos humanos en el ámbito de la biomedicina; su creación responde a dos necesidades: la protección a las personas en cualquier uso indebido de la ciencia; y proporcionar un marco común para la protección de los derechos humanos. |
Garza-Rodríguez et al.3 |
México |
2016 |
Revisión documental |
Determinar la importancia de los biobancos en las ciencias médicas. |
La importancia se identifica dentro de diversas aristas de la salud como son: la investigación básica y clínica, la formación de redes de investigación y las áreas asistencia y de docencia. |
Lee4 |
Finlandia |
2018 |
Revisión documental |
Identificar los tipos de vinculación entre biobancos e inteligencia artificial por cuanto hace a la medicina personalizada |
La intervención de la IA en biobancos se centra en métodos de aprendizaje automático y técnicas de procesamiento del lenguaje natural a través de la extracción de información de datos estructurados como: imágenes, datos genéticos y datos no estructurados. En los procesos de los biobancos incide en: recolección de biorecursos y gestión (criterios para definir y medir la cualidad de los bioespecimenes). |
Benítez-Arvizu et al.5 |
México |
2014 |
Revisión documental |
Analizar los biobancos de células troncales desde una perspectiva global enfatizando el caso de México |
Identifica los tipos de células troncales que pueden almacenarse en todo el mundo, facilitando su traslación en las redes de biobancos, para ello enfatiza la existencia de autoridades certificadoras internacionales que estandaricen los procesos por cuanto hace a: infraestructura y manejo de muestras, información y gestión de datos y cuestiones legales, éticas y sociales |
Bernal-Gómez y Bernal-Gómez6 |
Colombia |
2018 |
Revisión documental |
Reflexionar desde Colombia las consecuencias de la investigación biomédica y biobancos. |
Los biobancos desde un aspecto económico abrieron un nuevo mercado determinado por la industrialización y comercialización de nuevas técnicas; no obstante la disponibilidad de ellos depende del desarrollo económico de cada país generando para los más pobres dependencia industrial, informática y biotecnológica |
Instituto de Salud Carlos III7 |
España |
2007 |
Revisión documental |
Proporcionar un cúmulo de recomendaciones en torno a los biobancos que permita fomentar la deliberación. |
A partir de la experiencia de biobancos en España e Italia el grupo de trabajo propuso 19 recomendaciones que abordan: Organización, grado de identificación de las muestras, garantías para la gestión, consentimiento, derecho a saber y derecho a no saber, toma de muestras en personas fallecidas, gestión de las colecciones históricas de muestras biológicas, propiedad y comercialización y retorno de beneficios a la comunidad |
Chen y Pang8 |
WHO |
2015 |
Revisión documental |
Identificar los problemas éticos, sociales y jurídicos ligados a las práctica transfronterizas de los biobancos. |
Identifican prácticas diferenciadas atendiendo a la cantidad de ingresos de los estados por lo que respecta al número de biobancos, experiencia y marcos normativos. Identifican en las prácticas transfronterizas realizadas Latinoamérica y Asía: desprotección de los participantes, distribución injusta de los riesgos y beneficios, biopiratería, ausencia de beneficios directos al individuo o la comunidad, los beneficios reportados sólo conciernen a los autores o centros de investigación por cuanto hace a beneficios económicos derivados del reconocimiento personal o de la comercialización de los productos a través del desarrollo de patentes. De ello derivan relaciones de explotación y desconfianza. |
Marodin et al.9 |
PAHO |
2012 |
Revisión documental |
Exponer y problematizar el marco jurídico brasileño relativo a biobancos y biorepositorios, así como examinar las consecuencias éticas y operacionales. |
La diferencia entre un biobanco y un biorepositorio consiste en que el primero es una instalación institucional dedicada a la recolección sistémica de material biológico para ser destinado en un futuro a diversas investigaciones; mientras que el biorepositorio apunta a una recolección de material biológico destinado a una investigación presente especifica. Dicha diferencia implican a su vez tratamientos diversos de los aspectos éticos y operacionales. |
Luna-González et al.10 |
España |
2016 |
Revisión documental |
Identificar los retos que los biobancos afrontan en cuanto a la armonización y estandarización de datos. |
Los principales retos son dos: la vinculación entre redes de biobancos pues sólo se reporta una armonización y estandarización regional o estatal (BBMRIERIC en Europa, BBRB y CAP en EUA y Canadá CCB en Inglaterra), y mejorar la interoperabilidad de biodatos para desarrollar plataformas bioinformáticas robustas, flexibles y seguras así como fomentar la apropiación social del conocimiento. |
Mendy et al.11 |
WHO-IARC |
2017 |
Revisión documental |
Crear una serie de pautas y recomendaciones para biobancos a partir del estudio de pautas validadas y basadas en evidencia. |
Las pautas y recomendaciones para los biobancos buscan aumentar su interoperabilidad y fomentar el acceso abierto en relación a muestras y datos. Las pautas abarcan: a) cuestiones éticas, legales y sociales así como estructuras de gobernanza, b) consentimiento informado, c) privacidad y protección de datos, d) retorno de resultados, e) intercambio de datos y muestras, f) creación de un biobanco, g) sistema informático, h) plan de recuperación ante desastres, e i) sistema de gestión de registros. |
Martínez et al.12 |
Colombia |
2012 |
Revisión documental |
Analizar los aspectos más importantes del desarrollo de los biobancos en Colombia. |
Después de analizar la composición de los biobancos, el procedimiento de almacenamiento de muestras y la regulación concerniente a la conservación de las muestras, concluyen la necesidad de crear un marco regulatorio internacional a efecto de homogenizar las prácticas y acrecentar su desarrollo. |
Capron et al.13 |
USA |
2009 |
Entrevista a 42 expertos en nuestra cohorte internacional |
Realizar un estudio internacional sobre las normas éticas y la gobernanza internacional de base de datos genéticos. |
Los resultados son: a) la opinión sobre la propiedad de las muestras y datos genéticos es divergente debido a una confusión en los intereses y objetivos de la propiedad; b) hay una percepción generalizada de que los acuerdos comerciales multilaterales son un medio eficaz para garantizar la gestión responsable de muestras y datos; c) las percepciones de los expertos son disímiles respecto de la forma de respetar los intereses de los grupos. |
Brena-Sesma14 |
México |
2010 |
Revisión documental |
El objetivo es exponer el panorama general ético y jurídico de los biobancos de material biológico humano destinado a la investigación. |
La legislación en algunos países de América Latina es escasa y contiene lagunas legales, precisa de su armonización respecto de los instrumentos internacionales. Para ello, sugiere fortalecer las funciones de los comités de ética investigación, pues al cumplir con sus obligaciones: se evita la creación de bases de datos elaboradas por criterios comerciales y se establecen medidas de redistribución de beneficios individuales o colectivos. |
Marodin et al.15 |
Brasil |
2013 |
Revisión documental por grupo interdisciplinar |
Caracterizar la relación entre democrática y biobancos en Brasil. |
Concluye que la dinámica de la ciencia modifica los paradigmas sociales, consecuencia de ello, la moral del grupo social va perfilando los preceptos éticos y el marco regulatorio. Destaca el papel de Brasil en Latinoamérica por cuanto hace a la regulación normativa de los biobancos. |
Gottweis y Lauss16 |
Alemania |
2012 |
Revisión documental |
Comparar las estructuras de gobernanza de biobancos y presentar una estructura de gobernanza participativa. |
La gobernanza de biobanco es una estrategia de mosaico para ordenar una red de interacción de campos (científico-tecnológico, médico-sanitario, industrial-económico, jurídico-ético, y sociopolítico). Los modelos de financiamiento son: emprendedor, biosocial y modelo público. Sugieren una red abierta de participantes no determinada de arriba hacia abajo a fin de garantizar la participación de toda la sociedad, lo que no implica una democratización del proceso sino el desarrollo de estructuras políticas plurales e inclusivas. |
Paskal et al.17 |
Países Bajos |
2018 |
Revisión comprensiva |
Describir y clasificar los biobancos, los sistemas operativos estándar, los sistemas informáticos y los dilemas éticos-jurídicos. |
Describen y propone una clasificación respecto de: biobancos; sistemas operativos estándar (SOP); y sistemas informáticos. Por cuanto hace a los dilemas éticos-jurídicos los divide en concernientes a: la propiedad, limitaciones en el consentimiento informado, almacenamiento de la muestra, protección de la privacidad-anonimato, accesibilidad, y la función social del conocimiento generado. |
Serrano-Díaz et al.18 |
Colombia |
2016 |
Revisión documental |
Realizar una revisión crítica de los Biobancos y de los protocolos y normativas del Programa Cardiecol. |
Ofrece dos clasificaciones de biobancos en función de la finalidad y alcance. El análisis crítico de los protocolos y normativas internacionales se realiza destacando la forma en que los biobancos condicionan tanto la realización de investigaciones traslacionales como la aplicación de los avances científicos-tecnológicos en la innovación. |
Milanovic et al.19 |
Gran Bretaña |
2018 |
Revisión documental |
Explorar la forma en que los biobancos de material biológico humano reconfiguran la vida y la forma de socialización del ser humano. |
Los biobancos son lugares que reestructuran el vínculo entre procesos vitales y técnicos pues introducen una nueva significación del ser humano guiado por criterios utilitaristas y estéticos, borrando la distinción ontológica entre ser vivo y artefacto. De ello deriva el surgimiento de los bioartefactos determinados por la triangulación epistémica entre tres tipos de procesos: vitales-técnicos-sociales. Los procesos sociales han permitido instaurar instituciones de poder y nuevas relaciones de biosociabilidad y de biocapital. |
Ommen et al.20 |
Gran Bretaña |
2015 |
Revisión documental |
Describir los fundamentos de los Centros Expertos e ilustrar con ejemplos el nuevo modelo de funcionamiento. |
Los Centros de Expertos se fundamentan en la participación del sector público-privado (sustituyendo la académica-industrial) y en la estandarización internacional del análisis de muestras biológicas. La justificación de su creación estriba en dos razones: acceso-disponibilidad de datos y disponibilidad de muestras para la industria. Ambas derivadas del éxito económico que han tenido los biobancos en la industria biotecnológica, el mercado farmacéutico y de biomarcadores, y el mercado de industrias de diagnóstico. |
Godard et al.21 |
Gran Bretaña |
2003 |
Entrevista a 50 expertos de 12 países y taller para consenso |
Analizar los problemas sociales, éticos y legales respecto de biobancos de ADN humano destinado a la investigación biomédica. |
Existe un consenso respecto sobre la exigencia del consentimiento para el uso posterior de muestras identificables. No obstante existe disentimiento respecto s de los requisititos de consentimientos cuando se anonimizan las muestras para estudios retrospectivos o prospectivos debido a la ambigüedad en: tipo de muestra, control y autorización de acceso e intercambio de muestras. Destacan que en la actual investigación biomédica la transferencia de muestras y de datos no ocurre con fluidez, para resolver ello identifican la necesidad de una organización que asuma el liderazgo internacional. |
Bryzgalina et al.22 |
Gran Bretaña |
2017 |
Revisión documental |
Analizar y reflexionar sobre las consecuencias y problemas planteados por los biobancos entendidas como instituciones político-científicas. |
En relación a industria de biobancos, es posible hablar sobre el desarrollo de nuevas formas de estrategia destinadas a “invadir” la individualidad del cuerpo humano para generar una eficiencia performativa. En este sentido, los biobancos son tecnologías biomédicas-sociales-políticas, instituciones políticas con elementos divergentes como son el científico, económico, ético, jurídico, social, antropológico, entre otros. Los riesgos vinculados a los biobancos son: proyectos eugenésicos (cuerpo sano y feliz) y naturalización de la desigualdad social. |
Villarroel23 |
Chile |
2013 |
Revisión documental |
Examinan las dificultades éticas de los Biobancos en función de la “biopolítica” de Michel Foucault. |
El biobanco estudiado desde el marco filosófico de Michel Foucault devela la vinculación de la ciencia, poder y capital, en el que el saber científico es simultáneamente un valor económico que despliega una lógica de poder mediante una racionalidad instrumental. Los biobancos desde ésta perspectiva sirven como instrumentos técnicos-instrumentales que extraen la información de los seres humanos desde su existencia biológica, social y simbólica. El autor propone como solución la conformación de una legislación amplia. |
De Souza y Greenspan24 |
Gran Bretaña |
2013 |
Revisión sistemática |
Discutir y caracterizar la historia de la biobanca. |
Al abordar la taxonomía de los biobancos identifican su complejidad e identifican la siguiente evolución: a) una fase antigua que data de hace 100 años donde conservaban muestras de forma excepcional; b) una segunda fase en la que dicha actividad se torna a grande escala y en la que involucra avances); c) una tercera fase caracterizada por biorepositorios; y d) una cuarta fase de surgimiento de los biobancos virtuales. |
Domaradzki y Pawlikowski25 |
Suiza |
2019 |
Revisión sistemática |
Proporcionar una visión general de la investigación existente sobre las actitudes sociales hacia la biobanca. |
Identificaron una falta de información generalizada sobre los biobancos no obstante también existe una disposición a la donación. Dicha disposición de la voluntad se encuentra determinada especialmente por: su conocimiento sobre biobancos, el tipo de tejido donado, el propósito de la investigación, las preocupaciones sobre la seguridad de los datos, el tipo preferido de consentimiento y la confianza hacia los biobancos. |
Kinkorová y Topolčan26 |
Suiza |
2018 |
Revisión sistemática |
Identificar los desafíos sociales y los proyectos vinculados a biobancos en el horizonte del 2020. |
Identificaron los principales desafíos en 2020 a: salud, cambio demográfico, bienestar, seguridad alimentaria, agricultura sostenible, investigación marina y marítima, bioeconomía, acción climática, eficiencia de recursos y materias primas. Para afrontar esto desafíos en relación a los biobancos ofrecen las siguientes recomendaciones: enfoque multidisciplinario, colaboración internacional, programas de educación e investigación. |
Nemogá-Soto27 |
Colombia |
2012 |
Revisión documental |
Analizar la protección de los derechos individuales y colectivos en Colombia frente al establecimiento de biobancos genéticos humanos. |
Las garantías constitucionales sobre derechos humanos individuales y colectivos carecen de un marco reglamentario adecuado. Ello propicia que los autores tengan más probabilidad de participar irregularmente en proyectos internacionales como simples proveedores de muestras biológicas y datos asociados. Tratándose de investigaciones en comunidades o grupos indígenas, además del consentimiento libre previo e informado se precisa la realización de consultas previas basadas en la cultura y el contexto cultural. |
Domaradzki28 |
Polonia |
2019 |
Revisión documental |
Exponer y analizar el concepto de genetización así como sus problemas sociales. |
La genetización es una generalización excesiva de la forma de pensar genética, y que puede subdividirse en: reduccionismo genético, determinismo genético, esencialismo genético y fatalismo genético. Los problemas sociales son: creación de un genotipo único, genetización del diagnóstico, riesgo de discriminación genética, comercialización de genética y patente genética. |
Hamilton29 |
Gran Bretaña |
2008 |
Revisión documental |
Analizar la biopiratería y su relación con los derechos de propiedad intelectual y la bioeconomía |
Los elementos de la biopiratería son: conocimiento cultural, derechos de propiedad intelectual y recursos genéticos. La biopiratería implica una combinación semántica-conceptual que resignifica la relación entre Naturaleza (recursos genéticos) y Cultura (conocimiento tradicional), e identifican dos tendencias: cuando la interpretación se inclina por la Naturaleza se debate sobre la diferencia entre descubrimiento o invención; mientras cuando se inclina por la Cultura se debate sobre la propiedad. |
Brochhausen et al.30 |
Gran Bretaña |
2019 |
Fundición de Ontologías Biológicas y Biomédicas Abiertas |
Desarrollar una ontología de biobanco que amplié la integración de datos para permitir el análisis de datos y el intercambio de muestras. |
El fomento de la integración semántica de datos para el mayor número posible de usuarios y consumidores está vinculado a la posible fusión de dos o más ontología. El estudio muestra que es posible la fusión de dos ontologías OMIABIS y BO porque ambas: se basan en los principios de la Fundición de Ontologías Biológicas y Biomédicas Abiertas (OBO); comparten una metodología de diseño común; y se extienden a la misma ontología superior y de referencia. |